
土井洋平氏(社会人博士)の研究成果がExpert Opinion on Drug Safety誌にアクセプトされました。
タイトル:Adverse event profiles of four monomethyl auristatin E-conjugated antibody drug conjugates: a disproportionality analysis based on the US FDA adverse event reporting system (FAERS) database
本研究はFDA有害事象報告システム(2011–2024)を用い、MMAE結合のブレンツキシマブなど4種抗体薬物複合体の有害事象を不均衡分析した。12,655例・4,958薬剤‐事象ペアを評価した結果、血液・リンパ系障害や代謝・栄養障害に加え、貧血、発熱性好中球減少、低カリウム血症、末梢神経障害、肺炎が共通シグナルとして抽出され、3製剤以上に重複する事象は計54項目に及んだ。因果関係の解明は今後の課題だが、臨床での安全対策策定に資する知見を提供する。
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https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14740338.2025.2526790
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